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制药行业需要防静电服?

[ 信息发布:管理员 | 发布时间:2017-03-16 | 浏览:992次 ]

在正常活动中,我们的皮肤与服装及服装与外界之间,都会在频繁的接触与分离过程中摩擦产生静电。静电不仅可以干扰改变人体表面的正常电位差,造成钙离子泄流等一些生理现象,给活性炭过滤器 人体带来不适,还会在使用乙醇等易燃易爆的溶媒医药生产车间带来安全隐患,使员工生命遭到威胁。尤其在药品关键工序生产过程中,防静电洁净服使用不当,或服装质量不好,不药品污染到员工,也会使员工身上的皮屑泄漏到药品中,影响了产品质量。

随着生物技术制药行业的发展,防静电洁净服发挥着越来越大的作用,企业对防静电洁净服的要求也越来越高。在这方面我国国内开发技术和国际上尚有一定的差距,因而开发高级洁净服具有较好的现实意义和广阔的市场前景。

制药行业对高级防静电洁净服要求:

⑴洁净性能

根据GMP,关键药品生产工序对周围环境要求严格。首先要求洁净服不能成为洁净室中的发尘源,不能对药品产生污染,这就要求面料采用纤维屑不能脱落、多次洗涤后也不会产生纤维断裂现象的纤维。同时洁净服既能防止车间工人的皮屑渗到V-BED高效滤网洁净服外污染药品,也要防止药品粉尘穿过洁净服粘到工人的皮肤上,以免引起粉尘过敏或药物毒害现象。因此,最好选择单丝直径在0.5 dtex以下的超细高质的涤纶、锦纶长丝机织物。

⑵抗静电

人体在活动过程中会产生静电而形成静电压,服装上的静电压值大大超过了许多FFU静电敏感器件的静电放电损坏阈值。而制药车间药品生产过程中的静电轻则引起生产设备失灵,监测也欠精确,药品质量下降,次品质量的药品引起过敏反应,危害消费者身体健康,使企业形象受挫,重则引起溶媒爆炸,这些都威胁了人类安全生命活动。所以制药车间洁净服首先要有抗静电性能。

⑶透气性和舒适性

制药车间的洁净工作服要在一定范围内保证一定的透气性,否则体内累积的汗液会直接污染药品,还要保证洁净服穿着者的舒适,避免工作服给工作人员带来的过大负担,因此洁净服在一定范围内要保证服装的透气性、透湿性,保证服装一体化送风口穿着者的行动自如和隐私安全。

⑷耐高温

在洁净区,有些药品生产是要求无菌的,所以要求我们的洁净服无菌,灭菌方式通常为高压蒸汽灭菌,121℃灭菌30分钟,并且经灭菌后洁净服要不褪色,不起皱,不容易破洞,屏障和透气功能不会受影响,经穿耐用。

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